Un nou anticoagulant

Bucuresti, 31 martie 2008 – Boehringer Ingelheim anunta ca a primit din partea EMEA autorizatia de punere pe piata pentru noul inhibitor direct al trombinei valabila in toate cele 27 de state ale UE. Se estimează că Pradaxa va fi lansat în Germania şi în Regatul Unit în următoarele săptămâni.

Pradaxa este aprobat şi recomandat pentru prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase la pacienţii adulţi care au suferit operaţii de înlocuire totală a şoldului sau a genunchiului¹.

Dr. Andreas Barner, Membru al Consiliului de Administraţie al Boehringer Ingelheim, responsabil pentru Cercetare, Dezvoltare şi Medicină a declarat:

“Această primă licenţă pentru noul nostru anticoagulant Pradaxa reprezintă un moment important în terapia anticoagulantă şi în prevenţia formării cheagurilor de sânge ce pot fi letale. În plus, rămânem încrezători în potenţialul Pradaxa de a satisface pe viitor nevoile medicale ale mai multor pacienţi şi medici, pe măsură ce continuăm să investim în programul nostru de testare clinică RE-VOLUTION cu peste 34.000 de pacienti incluşi, cu privire la aplicabilitatea medicamentului Pradaxa şi în alte 4 arii terapeutice.

Referindu-se la acest moment important în tromboprofilaxie, Dr. Bengt Erksson MD, PhD, principalul cercetător în proiectele RE-NOVATA şi RE-MODEL, Departamentul de Chirurgie Ortopedică, Spitalul Universitar Sahlgrenska/Ostra, Göteborg, Suedia, a declarat:

“Riscul unei tromboze potenţial letale reprezintă preocuparea majoră după o operaţie ortopedică de amploare. De mulţi ani era nevoie de un anticoagulant oral eficient şi sigur, pentru a înlesni tromboprofilaxia în spital şi în afara spitalului. Acum, în urma aprobării Pradaxa, vom avea o alternativă atractivă la alte variante profilactice, ce ne va ajuta să ne protejăm pacienţii de tromboembolism venos (VTE), o cauză de deces intraspitalicesc ce poate fi prevenită.”

Pacienţii care au suferit operaţii de înlocuire permanentă a şoldului sau a genunchiului sunt expuşi unui risc crescut de tromboembolism venos (VTE). Fără tromboprofilaxie, până la 60 % dintre pacienţii care au suferit o operaţie ortopedică, au dezvoltat DVT (tromboză venoasă profunda, inclusiv trombi asimptomatici) şi la 0,2 – 10 % poate apărea riscul de embolie pulmonară . Pe lângă riscul acut de mortalitate, VTE este asociat cu riscuri pe termen lung de sindrom post-trombotic (insuficienţă venoasă cronică) şi de hipertensiune pulmonară tromboembolică cronică. Aceste complicaţii contribuie substanţial la sporirea riscurilor de morbiditate pentru pacient, precum şi la costuri de tratament suplimentare.