Agentia Europeana a Medicamentului recomanda autorizarea primului vaccin pre-pandemic antigripal

Agentia Europeana a Medicamentului (European Medicines Agency = EMEA) a recomandat autorizarea primului „vaccin pre-pandemic” de uz uman impotriva gripei determinate de virusul H5N1, care reprezinta o tulpina a virusului gripei aviare, cu potential de transformare in virus gripal pandemic pentru oameni.

Medicamentul Prepandrix, al companiei GlaxoSmithKline, este un vaccin pre-pandemic conceput astfel incat sa determine un raspuns imunitar impotriva tulpinii H5N1 a virusului gripei, anterior sau pe parcursul unei pandemii gripale declarate oficial, in conformitate cu indrumarile oficiale.

Pandemia de gripa este o declansare a gripei la nivel global, care are drept consecinta imbolnavirea grava a unor mase largi de persoane. Aceasta este provocata de o tulpina virala fata de care majoritatea oamenilor sau omenii in general nu beneficiaza de protectie naturala si care, din cauza unor mutatii genetice, a dezvoltat o forma care se transmite cu usurinta de la om la om. Printre autoritatile din domeniul sanatatii exista teama ca urmatoarea pandemie s-ar putea declansa in viitorul apropiat si ca aceasta ar putea fi determinata de tulpina H5N1.

Recomandarea EMEA a fost transmisa catre Comisia Europeana in vederea adoptarii unei decizii de acordare a autorizatiei de punere pe piata.

Un rezumat al opiniei referitoare la Prepandrix poate fi consultat la adresa:

https://www.emea.europa.eu/pdfs/human/opinion/Prepandrix_6273608en.pdf

Vaccinarea pre-pandemica este una din actiunile asumate in scopul sprijinirii Statelor membre in vederea pregatirii pentru combaterea unei pandemii de gripa. Alte actiuni initiate in acelasi scop sunt autorizarea machetelor de vaccinuri, dintre care doua (Daronrix si Focetria) sunt deja autorizate la nivelul Uniunii Europene. in cadrul intalnirii din luna februarie a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Human Medicinal Products = CHMP), s-a emis recomandarea de autorizare a unei a trei machete de vaccin (Pandemrix).

Sursa: Revista Medica

---