Noutati sanatoase

“Inregistrarea si livrarea la timp a vaccinului impotriva gripei pandemice A(H1N1) 2009 raman o prioritate pentru Sanofi Pasteur, care sustine eforturile autoritatilor sanitare in campania de imunizare a populatiei impotriva gripei pandemice si care contribuie astfel la solutionarea unei probleme de sanatate publica”, a declarat Wayne Pisano, Presedinte si CEO Sanofi Pasteur. ”Autorizatia de punere pe piata a Panenza reprezinta o etapa reglementara decisiva, deoarece acest vaccin fara adjuvanti ar putea fi ales initial in cadrul programelor nationale de vaccinare ale unor tari europene, pentru protejarea unor categorii specifice de populatie “.

Sanofi Pasteur a depus un dosar de solicitare a autorizatiei descentralizate de punere pe piata pentru vaccinul Panenza in sase tari din Uniunea Europeana – Germania, Belgia, Spania, Franta (in calitate de „stat membru de referinta”), Italia si Luxemburg – ca raspuns la recomandarile autoritatilor de reglementare din aceste tari cu privire la furnizarea unor vaccinuri fara adjuvanti impotriva gripei A(H1N1) 2009. Panenza este un vaccin inactivat monovalent fara adjuvanti, preparat pe baza virusului gripal A(H1N1) 2009, cu doza de 15 micrograme; vaccinul este indicat pentru imunizare activa a adultilor si copiilor de peste 6 luni impotriva gripei provocate de virusul pandemic A(H1N1) 2009.

Autorizarea de punere pe piata a Panenza se bazeaza pe analiza datelor din testele clinice realizate in Franta si Finlanda pe adulti, precum si pe copii cu varsta peste 6 luni. Vaccinul a prezentat un profil de siguranta similar celui raportat in mod obisnuit dupa administrarea vaccinului trivalent produs de Sanofi Pasteur impotriva gripei sezoniere. La adulti si la copii cu varsta peste 3 ani, urmarirea raspunsului imunitar a dovedit ca o singura doza de vaccin gripal monovalent A(H1N1) 2009 Panenza induce un raspuns imunitar ridicat, considerat protector, la 21 de zile de la administrarea vaccinului. Panenza indeplineste cele trei criterii imunologice impuse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA). Cu toate acestea, in functie de diferitele categorii de varsta, pot fi necesare una sau doua doze de Panenza.

Sanofi-aventis si organizatia Medicines for Malaria Venture lanseaza cel mai amplu studiu realizat vreodata pentru un medicament impotriva malariei

Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN si NYSE: SNY) si Medicines for Malaria Venture (MMV) au anuntat incheierea in data de 19 noiembrie a unui acord privind lansarea celui mai amplu studiu pentru evaluarea sigurantei si a eficacitatii unui medicament impotriva malariei. Acest program de monitorizare la fata locului a utilizarii medicamentului ASAQ, o combinatie fixa de artesunat si amodiaquin, a fost lansat in Coasta de Fildes in octombrie 2009. MMV este o organizatie non-profit de cercetare si dezvoltare a medicamentelor, dedicata luptei impotriva malariei.