In prezent, testele genetice au devenit uzuale in practica medicala. Organizatorii de sanatate au obligatia de a a informa atat medicii cat și populatia cu privire la principiile ce le guverneaza și in același timp de a elabora metodologia autorizarii și desfașurarii unor asemenea activitati.

La 4 aprilie 1997, la Oviedo (Asturia) Comitetul Director de Bioetica (CDBI) a Consiliului Europei a adoptat Conventia pentru Protectia Drepturilor Omului și a Demnitatii Umane in biologie și medicina cunoscuta sub denumirea Conventia de la Oviedo sau Conventia privind Drepturile Omului și Medicina. in prezent, 49 de state (dintre care 38 de state europene) au ratificat Conventia. Romania prin Legea nr. 17 din 2001 a ratificat documentul și a impus obligativitatea respectarii acestuia.

Așa cum era prevazut in document, CDBI avea obligatia de a redacta protocoalele aditionale pentru fiecare domeniu in parte. Pana in prezent, au fost adoptate urmatoarele protocoale aditionale: Protocolul privind interdictia clonarii umane (Paris 12 ianuarie 1998), Protocolul aditional privind transplantul de organe și tesuturi de origine umana (Strasbourg 24 ianuarie 2002), Protocolul aditional privind cercetarea biomedicală (Strasbourg 25 ianuarie 2005) și Protocolul aditional privind testele genetice medicale (Strasbourg 8 iunie 2007).

Protocol pentru testele facute din ratiuni medicale

Protocolul aditional privind testele genetice medicale, votat in ultima ședinta a CDBI cu 45 voturi pentru și 3 abtineri este considerat ca fiind unul dintre cele mai importante privind respectarea drepturillor omului in practica medicala. in redactarea acestui protocol s-a avut in vedere și Declaratia Universală asupra Genomului uman și Drepturile Omului adoptata de Adunarea Generală a ONU la 2 decembrie 1998.

Protocolul se aplica testelor efectuate din ratiuni medicale. Implicand analiza unui eșantion biologic de origine umana [i avand drept scop punerea in evidenta a caracteristicilor genetice a unei persoane, (teste care pot fi utilizate și in stadiu precoce de dezvoltare prenatala - intrauterina). Acest protocol nu se aplica testelor genetice efectuate asupra embrionului sau fetusului uman extrauterin sau asupra testelor genetice efectuate din ratiuni de cercetare medicala unde restrictiile sunt mult mai mari și sunt de domeniul Convetiei propriu zise.