Testele genetice intra in practica medicala

In sensul protocolului prin analiza se intelege analiza cromosomilor, analiza ADN-ului sau ARN-ului sau orice analiza care permite obtinerea de informatii echivalente celor obtinute prin metodele mentionate anterior.

Prin eºantion biologic protocolul intelege materialul biologic prelevat in vederea acestui test sau material biologic prelevat anterior in alte scopuri dar la care se aplicã ulterior aceste teste. Interesul ºi binele fiintei umane asupra carora se aplica testele genetice este singurul admis ºi este deasupra interesului societatii sau al evolutiei ºtiintei.

Este interzisa discriminarea

Sunt interzise orice forme de discriminare ºi stigmatizarea persoanei pe baza rezultatelor acestor teste. Sunt interzise testarile genetice atunci cand utilitatea clinica nu este dovedita. Testele utilizate trebuie sa fie recunoscute in ceea ce priveºte validitatea ºtiintifica ºi validitatea clinica. Nu se poate proceda la un test genetic daca persoana nu beneficiaza de o supraveghere medicala individualizata. Atunci cand un test genetic este recomandat, persoana in cauza trebuie sa beneficieze in prealabil de o informare privind indicatia ºi natura testului, dar mai ales privind implicatiile rezultatelor obtinute. Pentru testele genetice predictive este obligatoriu de a se pune la dispozitie serviciile de sfat genetic. Sfatul genetic trebuie elaborat de o maniera nondirectiva.

Articolul 9 - este dedicat consimtamantului informat. Pentru testele predictive este obligatori consimtamantul scris.

Protocolul introduce un adevarat mecanism de protectie a persoanelor care nu au capacitatea de a consimti. in primul rand, la astfel de persoane testele genetice nu pot fi efectuate decat daca se dovedeºte ca exista un beneficiu direct pentru acea persoana. Pentru astfel de persoane se recomanda ca in masura posibilului sa fie ºi ea informata (nu numai reprezentantul legal) iar autoritatea competenta sau instanta de judecata sa autorizeze realizarea testelor.

Persoanele sunt protejate

Pentru intreaga populatie, testele sunt acceptabile daca aduc un beneficiu evaluabil persoanei testate. Ca exceptie, pot exista testari genetice in beneficiu altei persoane dar numai pentru membrii familiei persoanei testate. Astfel de teste se pot efectua cu respectarea unor conditii cumulative:

---