Un nou anticoagulant

Bucuresti, 31 martie 2008 – Boehringer Ingelheim anunta ca a primit din partea EMEA autorizatia de punere pe piata pentru noul inhibitor direct al trombinei valabila in toate cele 27 de state ale UE. Se estimeaz� c� Pradaxa va fi lansat în Germania �i în Regatul Unit în urm�toarele s�pt�mâni.

Pradaxa este aprobat �i recomandat pentru preven�ia evenimentelor tromboembolice venoase la pacien�ii adul�i care au suferit opera�ii de înlocuire total� a �oldului sau a genunchiului¹.

Dr. Andreas Barner, Membru al Consiliului de Administra�ie al Boehringer Ingelheim, responsabil pentru Cercetare, Dezvoltare �i Medicin� a declarat:

“Aceast� prim� licen�� pentru noul nostru anticoagulant Pradaxa reprezint� un moment important în terapia anticoagulant� �i în preven�ia form�rii cheagurilor de sânge ce pot fi letale. În plus, r�mânem încrez�tori în poten�ialul Pradaxa de a satisface pe viitor nevoile medicale ale mai multor pacien�i �i medici, pe m�sur� ce continu�m s� investim în programul nostru de testare clinic� RE-VOLUTION cu peste 34.000 de pacienti inclu�i, cu privire la aplicabilitatea medicamentului Pradaxa �i în alte 4 arii terapeutice.

Referindu-se la acest moment important în tromboprofilaxie, Dr. Bengt Erksson MD, PhD, principalul cercet�tor în proiectele RE-NOVATA �i RE-MODEL, Departamentul de Chirurgie Ortopedic�, Spitalul Universitar Sahlgrenska/Ostra, Göteborg, Suedia, a declarat:

“Riscul unei tromboze poten�ial letale reprezint� preocuparea major� dup� o opera�ie ortopedic� de amploare. De mul�i ani era nevoie de un anticoagulant oral eficient �i sigur, pentru a înlesni tromboprofilaxia în spital �i în afara spitalului. Acum, în urma aprob�rii Pradaxa, vom avea o alternativ� atractiv� la alte variante profilactice, ce ne va ajuta s� ne protej�m pacien�ii de tromboembolism venos (VTE), o cauz� de deces intraspitalicesc ce poate fi prevenit�.”

Pacien�ii care au suferit opera�ii de înlocuire permanent� a �oldului sau a genunchiului sunt expu�i unui risc crescut de tromboembolism venos (VTE). F�r� tromboprofilaxie, pân� la 60 % dintre pacien�ii care au suferit o opera�ie ortopedic�, au dezvoltat DVT (tromboz� venoas� profunda, inclusiv trombi asimptomatici) �i la 0,2 – 10 % poate ap�rea riscul de embolie pulmonar� . Pe lâng� riscul acut de mortalitate, VTE este asociat cu riscuri pe termen lung de sindrom post-trombotic (insuficien�� venoas� cronic�) �i de hipertensiune pulmonar� tromboembolic� cronic�. Aceste complica�ii contribuie substan�ial la sporirea riscurilor de morbiditate pentru pacient, precum �i la costuri de tratament suplimentare.

---