Un nou anticoagulant

Riscul de VTE la pacien�ii cu opera�ii ortopedice se extinde dincolo de perioda standard de spitalizare. Ghidurile terapeutice curente recomand� ca la pacien�ii care au suferit opera�ii de înlocuire permanent� a �oldului sau a genunchiului s� se efectueze tromboprofilaxie cu heparine cu greutate molecular� mic� sau cu antagoni�ti ai vitaminei K, timp de cel pu�in 10 zile dup� opera�ie, cu prelungire pân� la 28-35 zile pentru opera�ia de înlocuire de �old .

În ciuda existen�ei acestor Ghiduri terapeutice �i a unor op�iuni variate de tromboprofilaxie, tratamentul se întrerupe de obicei dup� externarea din spital datorit� complexit��ii modului de administrare a anticoagulantelor existente, de�i pacien�ii sunt supu�i în continuare riscului (4). Prin urmare, VTE este una dintre cele mai întâlnite cauze de respitalizare dup� o opera�ie ortopedic� .


În cazul tuturor medicamentelor anticoagulante este important s� se optimizeze balan�a dintre eficacitate �i siguran��. În plus, fa�� de importantul aspect al sânger�rii, trebuie avut� în vedere �i siguran�a hepatic� �i cardiac�, precum �i tolerabilitatea la tratament. Atât în studiul RE-NOVATE, cât �i in RE-MODE, s-a raportat o frecven�� sc�zut� a sânger�rilor majore (inclusiv în timpul opera�iei), similar� celei provocate de enoxaparin .

Un comitet independent de monitorizare a siguran�ei datelor a monitorizat �i evaluat frecvent concentra�ia de enzime hepatice la pacien�ii tratati. Rata cre�terilor enzimei alanin-aminotransferaz� hepatic� (ALT) de trei ori mai mari fa�� de limita superioar� a valorilor normale (3xULN) a fost sc�zuta �i comparabil� cu cele ale enoxaparinei pe toat� durata tratamentului cu Pradaxa, sus�inând astfel siguran�a hepatic�.6,7


Pradaxa a înregistrat un profil cardiac favorabil; nu s-a înregistrat nici un caz de Sindrom Coronarian Acut (ACS) în 3 luni de tratament cu administrare a 220 mg de Pradaxa, sugerând c� nu exist� pericolul reapari�iei efectului de coagulare odat� cu încheierea tratamentului. De asemenea, s-a raportat un nivel de tolerabilitate favorabil, asem�n�tor cu cel al enoxaparinei, urmat de un num�r mic de reac�ii adverse provocate de discontinuitatea tratamentului .

---